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如何顺利通过CMA的文审

发表时间:2021-01-08 11:43作者:浙江起点科技咨询有限公司

怎样成功通过CMA的文审

CMA的文档审查,大伙儿留意下列好多个层面:

1.谁审查:

审查小组长和审查员或是技术专家的相互配合下对实验室递交的申报材料开展审查;

2.审查內容

根据审查《实验室资质认定申请书》,对实验室的工作类型、工作能力范畴、检验检测资源分配及其体系管理运行所遮盖的范畴开展掌握,并根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检机构通用要求》及相对的标准规范,对申报人的《质量手册》、《程序文件》等开展文档合乎性审查,对体系管理的运作给予基本点评。


3. 每个分因素的审查

(1)对《实验室资质认定申请书》及配件的审查关键点

①查实验室的法人资格证明文件,审批其业务范围是不是考虑公平公正检验检测的规定;

②实验室是不是有固定不动的工作场所;

③“申请办理资质认定检验检测能力表”中的新项目/主要参数及所根据的规范是恰当,是不是归属于资质认定范畴;

④实验仪器(国家标准物质)配备的填好是不是恰当,所列实验仪器是不是考虑其申请办理新项目/主要参数的检验检测工作能力规定,并可单独配制应用;

⑤项目负责人、授权签字人及特殊行业的检验检测工作人员的技术职称和工作经验是不是符合要求;

⑥组织架构框架图是不是清楚。

(2)对《质量手册》的审查关键点

①《质量手册》的条文应包含RBT2142017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》有关要求;

②质量目标确立,质量方针可精确测量、具备可执行性;

③品质职责确立

④质量管理体系叙述清晰,因素论述简要、进一步,文档中间插口关联确立;

⑤品质主题活动处在可控情况。体系管理能合理运作并开展自身改善;

(3)对《程序文件》的审查关键点

①必须有程序文件叙述的因素,均被适当地做成了程序文件;

②程序文件融合实验室的特性,具备可执行性;

③程序文件中间、程序流程与质量手册中间有清楚关系。

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