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外来文件的定期评审评审包括哪些内容?

发表时间:2021-03-08 15:52作者:浙江起点科技咨询有限公司

外来文件的定期评审评审包括哪些内容?

先来看看外来文件的分类:

外来文件包括法律法规、规章和技术文件两大类。法律法规、规章的其制定、修订、废除是国家立法或行政机关的职能,实验室应遵循法律法规的规定,履行相应职责,按规定程序操作。

技术文件则有所不同,并不是所有公开发布的,国家、行业、地方批准的技术文件都可以拿来就用,实验室应首先对这些外来技术文件的有效性、适用性进行评审,确认文件现行有效,而且实验室符合文件所规定的条件时,才能使用。

对于扩项申请的技术标准,实验室应在在新项目评审的同时对所依据技术文件进行评审,评审内容实验室是否能够满足标准的要求,例如,实验室环境条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足要求,是否需要改造环境设施、新添设备、培训人员等等。同时,在首次使用新方法时,还应尽量参与量值比对、能力验证等活动,组织设备比对和人员比对,以判定新方法的适宜性,审核确认本实验室开展这一项目的能力。此外,还应经过实验室技术管理层的确认,并记录相关评审活动。


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