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实验室应该有哪些文件?

发表时间:2021-03-08 15:55作者:浙江起点科技咨询有限公司

实验室应该有哪些文件?

实验室应该有:管理体系文件及外来文件的控制(包括法律法规、标准、规范性文件、检测方法、以及通知、计划、手册、程序文件、各类作业指导书、图纸、图表、软件等, 包括硬拷贝或是电子媒体,也可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式)。

1.一级文件:质量手册——对本质量体系如何满足实验室认可准则及国际标准的要求作简要说明的纲领性文件。

2.二级文件:程序文件——规定何人、何时、在何地、做何事。

3. 三级文件:作业指导书、操作规程、管理办法——说明具体怎么做(明确方法、步骤等)。包括管理制度、测试规范、检测方法、设备操作维护规程等工作指导性文件。

4. 四级文件:记录表格——用以收集、传递资讯,控制作业流程和证明作业已符合要求。

5. 外来文件:相关国际、国家法律法规、标准、认可机构的文件客户提供的产品图纸、图表、说明书、申请表等。


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