ISO13485:2016医疗器械体系认证怎么办理
发布时间:2022-06-15 11:09:38
ISO13485体系申请条件
1.体系运行至少3个月以上;
2.有生产活动;
ISO13485体系申请资料
1.营业执照
2.许可证资质,若有生产许可资质的企业需要提供
3.认证申请书一式一份
4.认证合同一式二份
5.管理手册
6.程序文件
7.其他需提供的资料
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下一篇:ISO13485认证流程
ISO13485:2016医疗器械体系认证怎么办理
发布时间:2022-06-15 11:09:38
ISO13485体系申请条件
1.体系运行至少3个月以上;
2.有生产活动;
ISO13485体系申请资料
1.营业执照
2.许可证资质,若有生产许可资质的企业需要提供
3.认证申请书一式一份
4.认证合同一式二份
5.管理手册
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