ISO 9001监督审核自检情况
发布时间:2022-05-23 10:11:04
文件名称 | 需注意 | |
管理层 | 质量手册 程序文件 | 如有: 1.需要注意版本、修订记录; 2.做文件回收、发放记录; |
采购 | 合格供方名录 供方评审记录表(新供方与老供方) 采购记录- | 1.如有新增供方,要添加到《合格供方名录》中; 2.老供方要做每年的“定期评审记录” 3.本年度的采购合同或其他凭证; 4.注意:如有CCC或其他特殊要求的,需要供方提供资质; 5.本年度原材料的验收记录—品质部做 |
销售 | 合同评审记录 顾客台账 顾客财产保管 顾客满意度调查与分析; 顾诉的记录 | 1.本年度的合同评审记录; 2.本年度的顾客台帐(客户信息); 3.本年度顾客满意度调查,调查后要分析; 4.本年度顾客有无投诉与抱怨,分析、纠正、预防情况; 5.顾客财产的保管; |
生产 | 生产计划 生产设备清单 设备维护保养制度 设备维护保养记录 三级文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 关键过程的确认 不合格品的管制
| 1.近期的计划,再准备一张审核当天的; 2.设备清单:检查本年度有无新增设备? 3. 《设备维护保养制定》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录 4.本年度的《设备维护保养记录》 5.过程检验规范、设备操作指导书等,有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录; 6.关键过程每年/换人员时必须要重新做确认; 7.不合格品的记录、原因分析——《品质异常处理单》或《不合格品处理单》(根据具体表格名称) 8.不合格品的标示、隔离; 9.现场的区域、标示、安全等等; |
仓库 | 原材料、半成品、成品名细台帐 包括产品标识和状态标识); 入、出库手续;先进先出的管理. | 仓库主要是标示与记录,阶梯的物料情况应该是系统管控的,那就注意一下现场的实际标示就好。 |
品质 | 来料检验规范 来料检验记录 进料不合格情况的处理 过程检验 成品检验 年度校准计划 校准证书
| 1.《来料检验规范》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录; 2.本年度的来料检验记录;如有不合格情况是特采使用还是退供方,供方改进的记录; 3.本年度来料情况统计,合格率的统计; 4.过程巡检记录、过程抽检记录; 5.《成品检验规范》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录; 6.成品检验记录; 7.成品检验记录的分析,准时交付率、一次合格率、返工率; 8.清单:检查本年度有无新增设备? 9.实际有无按《年度校准计划》校准,且在有效期内; |
行政 | 人员岗位职责 人员岗位职资确认 年度培训计划 培训记录与考核 人员任命书 有效文件一览表 有效记录一览表 文件发放/回收记录 外来文件
| 1.《岗位职责》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录; 2.本年度新员工做岗位资质确认,销售人员做特殊岗位确认; 3.培训计划与培训记录考核要涉及到:新员工质量意识、生产/品质/销售/采购等各个部门; 4.管理者代表、检验员是否有变化,如有,需要重新任命。 5.文件与记录方面,本年度文件有新增、更改的要做记录,旧的回收,新的发放。同时《有效文件一览表》中更新为最新的版本; 6.本年度外来文件的收集、更新记录; |
管理者代表
质量目标统计
内审 | 质量目标统计表 | 以上各部门中提到的: 培训及时率;培训合格率、进料检验合格率、成品准时交付率、成品一次合格率、返工率;顾客满意度、检测设备校准率等方面的统计; |
年度内审计划 内审计划及日程安排 会议记录(首/末次) 内审检查表(记录) 内审报告 不符合项的记录 | 既然体系真正实施,那么: 1.流程上的文件模版参考上一年度的; 2.重点在内审检验表的真实还有不符合项的记录; | |
最高管理者 | 管理评审计划 管理评审会议记录(首/末次) 各部门工作总结(输入) 管理评审报告(输出) 改进项目计划(输出) 计划实施的跟踪确认情况 | 管理评审就正常、真实的进行吧,就是总结性的会议 1.管理评审计划,提前7-10天左右由最高管理者通知到各部门需要召开管理评审会议; 2.各部门负责人做工作总结报告,格式不限; 3.会议签到表; 4.会上做简单总结发言,提出需要改进的意见; 5.最高管理者做总结发言,最终定出需要改进的项目; 这些过程记录下来,就是管理评审整套文件。 6.需改进项目,必须执行,做跟踪确认,做下一年度的管理评审输入之一。 |
生产设备与检测设备区别是一是用于生产过程的,一是用于测量的;如电烙铁(过程需要的)与温度计(测量一个值需要的)
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