管理层

质量手册

程序文件

如有：

1.需要注意版本、修订记录；

2.做文件回收、发放记录；

采购

合格供方名录

供方评审记录表（新供方与老供方）

采购记录-

1.如有新增供方，要添加到《合格供方名录》中；

2.老供方要做每年的“定期评审记录”

3.本年度的采购合同或其他凭证；

4.注意：如有CCC或其他特殊要求的，需要供方提供资质；

5.本年度原材料的验收记录—品质部做

销售

合同评审记录

顾客台账

顾客财产保管

顾客满意度调查与分析；

顾诉的记录

1.本年度的合同评审记录；

2.本年度的顾客台帐（客户信息）；

3.本年度顾客满意度调查，调查后要分析；

4.本年度顾客有无投诉与抱怨，分析、纠正、预防情况；

5.顾客财产的保管；

生产

生产计划

生产设备清单

设备维护保养制度

设备维护保养记录

三级文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 

关键过程的确认 

不合格品的管制

1.近期的计划，再准备一张审核当天的；

2.设备清单：检查本年度有无新增设备?

3. 《设备维护保养制定》有无更改、新增，如有注意版本、修订记录，做文件回收、发放记录

4.本年度的《设备维护保养记录》

5.过程检验规范、设备操作指导书等，有无更改、新增，如有注意版本、修订记录，做文件回收、发放记录；

6.关键过程每年/换人员时必须要重新做确认；

7.不合格品的记录、原因分析——《品质异常处理单》或《不合格品处理单》（根据具体表格名称）

8.不合格品的标示、隔离；

9.现场的区域、标示、安全等等；

仓库

原材料、半成品、成品名细台帐

包括产品标识和状态标识）；

入、出库手续；先进先出的管理.   

仓库主要是标示与记录，阶梯的物料情况应该是系统管控的，那就注意一下现场的实际标示就好。

品质

来料检验规范

来料检验记录

进料不合格情况的处理

过程检验

成品检验

检测设备清单 href="#_msocom_1" [A1] 

年度校准计划

校准证书

1.《来料检验规范》有无更改、新增，如有注意版本、修订记录，做文件回收、发放记录；

2.本年度的来料检验记录；如有不合格情况是特采使用还是退供方，供方改进的记录；

3.本年度来料情况统计，合格率的统计；

4.过程巡检记录、过程抽检记录；

5.《成品检验规范》有无更改、新增，如有注意版本、修订记录，做文件回收、发放记录；

6.成品检验记录；

7.成品检验记录的分析，准时交付率、一次合格率、返工率；

8.清单：检查本年度有无新增设备？

9.实际有无按《年度校准计划》校准，且在有效期内；

行政

人员岗位职责

人员岗位职资确认

年度培训计划

培训记录与考核

人员任命书

有效文件一览表

有效记录一览表

文件发放/回收记录

外来文件

1.《岗位职责》有无更改、新增，如有注意版本、修订记录，做文件回收、发放记录；

2.本年度新员工做岗位资质确认，销售人员做特殊岗位确认；

3.培训计划与培训记录考核要涉及到：新员工质量意识、生产/品质/销售/采购等各个部门；

4.管理者代表、检验员是否有变化，如有，需要重新任命。

5.文件与记录方面，本年度文件有新增、更改的要做记录，旧的回收，新的发放。同时《有效文件一览表》中更新为最新的版本；

6.本年度外来文件的收集、更新记录；

管理者代表

质量目标统计

内审

质量目标统计表

以上各部门中提到的：

培训及时率；培训合格率、进料检验合格率、成品准时交付率、成品一次合格率、返工率；顾客满意度、检测设备校准率等方面的统计；

年度内审计划

内审计划及日程安排

会议记录（首/末次）

内审检查表（记录）  

内审报告

不符合项的记录

既然体系真正实施，那么：

1.流程上的文件模版参考上一年度的；

2.重点在内审检验表的真实还有不符合项的记录；

最高管理者

管理评审计划

管理评审会议记录（首/末次）

各部门工作总结（输入）

管理评审报告（输出）

改进项目计划（输出）

计划实施的跟踪确认情况

管理评审就正常、真实的进行吧，就是总结性的会议

1.管理评审计划，提前7-10天左右由最高管理者通知到各部门需要召开管理评审会议；

2.各部门负责人做工作总结报告，格式不限；

3.会议签到表；

4.会上做简单总结发言，提出需要改进的意见；

5.最高管理者做总结发言，最终定出需要改进的项目；

这些过程记录下来，就是管理评审整套文件。

6.需改进项目，必须执行，做跟踪确认，做下一年度的管理评审输入之一。