ISO 9001监督审核自检情况

发布时间:2022-05-23 10:11:04


文件名称

需注意

管理层

质量手册

程序文件

如有:

1.需要注意版本、修订记录;

2.做文件回收、发放记录;

采购

合格供方名录

供方评审记录表(新供方与老供方)

采购记录-

1.如有新增供方,要添加到《合格供方名录》中;

2.老供方要做每年的“定期评审记录”

3.本年度的采购合同或其他凭证;

4.注意:如有CCC或其他特殊要求的,需要供方提供资质;

5.本年度原材料的验收记录品质部做

销售

合同评审记录

顾客台账

顾客财产保管

顾客满意度调查与分析;

顾诉的记录

1.本年度的合同评审记录;

2.本年度的顾客台帐(客户信息);

3.本年度顾客满意度调查,调查后要分析;

4.本年度顾客有无投诉与抱怨,分析、纠正、预防情况;

5.顾客财产的保管;

生产

生产计划

生产设备清单

设备维护保养制度

设备维护保养记录

三级文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 

关键过程的确认 

不合格品的管制

 

1.近期的计划,再准备一张审核当天的;

2.设备清单:检查本年度有无新增设备?

3. 《设备维护保养制定》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录

4.本年度的《设备维护保养记录》

5.过程检验规范、设备操作指导书等,有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录;

6.关键过程每年/换人员时必须要重新做确认;

7.不合格品的记录、原因分析——《品质异常处理单》或《不合格品处理单》(根据具体表格名称)

8.不合格品的标示、隔离;

9.现场的区域、标示、安全等等;

仓库

原材料、半成品、成品名细台帐

包括产品标识和状态标识);

入、出库手续;先进先出的管理.   

仓库主要是标示与记录,阶梯的物料情况应该是系统管控的,那就注意一下现场的实际标示就好。

品质

来料检验规范

来料检验记录

进料不合格情况的处理

过程检验

成品检验

检测设备清单 href="#_msocom_1" [A1] 

年度校准计划

校准证书

 

1.《来料检验规范》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录;

2.本年度的来料检验记录;如有不合格情况是特采使用还是退供方,供方改进的记录;

3.本年度来料情况统计,合格率的统计;

4.过程巡检记录、过程抽检记录;

5.《成品检验规范》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录;

6.成品检验记录;

7.成品检验记录的分析,准时交付率、一次合格率、返工率;

8.清单:检查本年度有无新增设备?

9.实际有无按《年度校准计划》校准,且在有效期内;

行政

人员岗位职责

人员岗位职资确认

年度培训计划

培训记录与考核

人员任命书

有效文件一览表

有效记录一览表

文件发放/回收记录

外来文件

 

1.《岗位职责》有无更改、新增,如有注意版本、修订记录,做文件回收、发放记录;

2.本年度新员工做岗位资质确认,销售人员做特殊岗位确认;

3.培训计划与培训记录考核要涉及到:新员工质量意识、生产/品质/销售/采购等各个部门;

4.管理者代表、检验员是否有变化,如有,需要重新任命。

5.文件与记录方面,本年度文件有新增、更改的要做记录,旧的回收,新的发放。同时《有效文件一览表》中更新为最新的版本;

6.本年度外来文件的收集、更新记录;

管理者代表

 

质量目标统计

 

内审

质量目标统计表

以上各部门中提到的:

培训及时率;培训合格率、进料检验合格率、成品准时交付率、成品一次合格率、返工率;顾客满意度、检测设备校准率等方面的统计;

年度内审计划

内审计划及日程安排

会议记录(首/末次)

内审检查表(记录)  

内审报告

不符合项的记录

既然体系真正实施,那么:

1.流程上的文件模版参考上一年度的;

2.重点在内审检验表的真实还有不符合项的记录;

最高管理者

管理评审计划

管理评审会议记录(首/末次)

各部门工作总结(输入)

管理评审报告(输出)

改进项目计划(输出)

计划实施的跟踪确认情况

管理评审就正常、真实的进行吧,就是总结性的会议

1.管理评审计划,提前7-10天左右由最高管理者通知到各部门需要召开管理评审会议;

2.各部门负责人做工作总结报告,格式不限;

3.会议签到表;

4.会上做简单总结发言,提出需要改进的意见;

5.最高管理者做总结发言,最终定出需要改进的项目;

这些过程记录下来,就是管理评审整套文件。

6.需改进项目,必须执行,做跟踪确认,做下一年度的管理评审输入之一。




 

生产设备与检测设备区别是一是用于生产过程的,一是用于测量的;如电烙铁(过程需要的)与温度计(测量一个值需要的)

 

 


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